Պատվաստանյութի կլինիկական փորձարկման երեք մասնակիցների մոտ նկատվել է դեմքի կամ շուրթերի այտուցվածություն՝ մաշկային լցոնիչների պատճառով:
ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաղորդել է, որ Moderna COVID-19 պատվաստանյութը դեկտեմբերի 18-ին ստացել է արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն ԱՄՆ-ում և կարող է որոշ կողմնակի ազդեցություններ առաջացնել դեմքի լցոնիչներ ունեցող մարդկանց մոտ:
Դեկտեմբերի 17-ին խորհրդատվական խմբի հանդիպման ժամանակ, որը կոչվում էր Պատվաստանյութերի և հարակից կենսաբանական արտադրանքների խորհրդատվական կոմիտե (VRBPAC), FDA-ի բժշկական սպա Ռեյչել Ժանգը զեկուցեց, որ Moderna-ի 3-րդ փուլի փորձարկման ժամանակ երկու հոգի պատվաստումից հետո դեմքի արտահայտություններ են ունեցել:այտուցվածություն.Պատվաստումից մոտավորապես վեց ամիս առաջ 46-ամյա մի կին ստացել է մաշկի լցանյութի ներարկում:Պատվաստումից երկու շաբաթ առաջ եւս 51-ամյա մի կին նույն պրոցեդուրա է անցել։
Համաձայն կենդանի կոնֆերանսի STAT-ի՝ երրորդ անձի մոտ, ով մասնակցել է Moderna-ի փորձարկմանը, պատվաստումից մոտ երկու օր անց շուրթերի անգիոեդեմա (ուռուցք) է առաջացել:Չժանն ասաց, որ այս անձը նախկինում ստացել է շուրթերի մաշկի լցոնման ներարկումներ և հայտնել, որ «նման ռեակցիա տեղի է ունեցել գրիպի պատվաստանյութը նախկինում պատվաստելուց հետո»:
Հանդիպման ներկայացման փաստաթղթում FDA-ն ներառել է դեմքի այտուցը «կապված լուրջ անբարենպաստ իրադարձությունների» կատեգորիայի մեջ:Բայց իրականում որքանո՞վ է դա լուրջ:
«Սա շատ հազվադեպ կողմնակի ազդեցություն է, որը կարելի է լավ բուժել հակահիստամիններով և պրեդնիզոնով (ստերոիդ)», - ասում է Դեբրա Ջիան, մաշկաբան Դեբրա Ջիան, որը վկայագրված է Մանհեթենում, Նյու Յորք Սիթիում գտնվող մասնավոր կլինիկայում:Դեբրա Ջալիմանը «Health» ամսագրին ասել է.FDA-ի կողմից հաղորդված բոլոր երեք դեպքերում այտուցը տեղայնացվել է և լուծվել ինքնուրույն՝ առանց միջամտության կամ պարզ բուժումից հետո:
Նյու Յորքի համալսարանի Lange Health-ի ալերգիա և իմունոլոգ Բժիշկ Պուրվի Փարիխը և Ալերգիայի և ասթմայի ցանցի անդամ, ասաց, որ մենք չգիտենք այս ռեակցիայի առաջացման ճշգրիտ մեխանիզմը, բայց բժիշկները կարծում են, որ դա բորբոքային ռեակցիա է:«Լիցքավորիչը օտար մարմին է:Երբ ձեր իմունային համակարգը միացված է պատվաստման միջոցով, բորբոքումը կհայտնվի նաև ձեր մարմնի այն հատվածներում, որտեղ սովորաբար օտար մարմին չկա:Սա իմաստ ունի, քանի որ ձեր իմունային համակարգը նախագծված է:Որևէ օտար նյութ փոխհատուցելու համար», - ասում է բժիշկ Պարիկը Health-ին:
Միայն COVID-19 պատվաստանյութը չէ, որ կարող է առաջացնել այս ռեակցիան։«Հայտնի է, որ վիրուսները, ինչպիսիք են սովորական մրսածությունը և գրիպը, կարող են նորից այտուցներ առաջացնել, քանի որ ձեր իմունային համակարգը ակտիվանում է», - բացատրեց դոկտոր Պարիկը:«Եթե դուք ալերգիկ եք որոշակի դեղամիջոցի նկատմամբ, դա կարող է առաջացնել նմանատիպ ռեակցիա ձեր լցոնման մեջ»:
Դա կարող է տեղի ունենալ նաև այլ տեսակի պատվաստանյութերի դեպքում:Տանյա Նինոն, մելանոմայի ծրագրի տնօրեն, մաշկաբան և Մոհս վիրաբույժ Օրենջ շրջանի Պրովիդենս Սենտ Ջոզեֆ հիվանդանոցում, Կալիֆորնիա, Health-ին ասել է.Չժանն ասաց, որ FDA-ի թիմը գրականության ուսումնասիրություն է անցկացրել և գտել է ավելի վաղ զեկույց, որտեղ մարդիկ, ովքեր ներարկում են մաշկի լցոնիչներ, արձագանքել են պատվաստանյութին՝ առաջացնելով դեմքի ժամանակավոր այտուց:Այնուամենայնիվ, Pfizer պատվաստանյութը կարծես թե չի հաղորդվել, և պարզ չէ, թե ինչու, քանի որ երկու պատվաստանյութերը գրեթե նույնն են:Երկուսն էլ պատրաստված են նոր տեխնոլոգիայի միջոցով, որը կոչվում է սուրհանդակ ՌՆԹ (mRNA) և աշխատում է կոդավորելով SARS-CoV-2-ի մակերեսին հայտնաբերված հասկ սպիտակուցի մի մասը, որը պատասխանատու է COVID-19 վիրուսների համար, հայտնում է Հիվանդությունների վերահսկման կենտրոնը: և կանխարգելում (CDC):
Կլինիկական փորձարկումներում նոր COVID պատվաստանյութով պատվաստված չորս մարդկանց մոտ զարգացավ Բելլի կաթվածը. պե՞տք է անհանգստանաք:
«Սա կարող է ուղղակի կապված լինել կլինիկական փորձարկումներում ընտրված հիվանդների հետ», - ասաց դոկտոր Նինոն:«Դա դեռ պարզ չէ, և դա որոշելու համար կարող է անհրաժեշտ լինել ավելի շատ հետազոտություն»:
Թեև մաշկային լցանյութով հիվանդները պետք է տեղյակ լինեն տեղային այտուցների հնարավորության մասին՝ ի պատասխան Moderna COVID-19 պատվաստանյութի, կարևոր է հիշել, որ այս դեպքերը հազվադեպ են, և հետևանքները հեշտ է բուժել:Բոլոր հիվանդները պետք է հաշվի առնեն պատվաստումների առավելությունները, ինչպես նաև հաղորդված ռիսկերը:Եթե նրանք ունեն որևէ հատուկ մտահոգություն, խնդրում ենք խորհրդակցել իրենց բուժաշխատողի հետ:«Սա չպետք է խանգարի որևէ մեկին պատվաստումներ կամ դեմքի լցոնիչներ ստանալուց», - ասաց դոկտոր Ջարիմանը:
Բժիշկ Նինոն ասաց, որ եթե հիվանդները, ովքեր դեմքի ֆիլեր են ներարկել, այտուց են նկատում ֆիլերի ներարկման տեղում, պետք է տեղեկացնեն իրենց բժշկին:«Շատ հավանական է, որ որոշ մարդիկ ունեն գենետիկ նախատրամադրվածություն՝ զարգացնելու այս իմունային պատասխանը, սա չի երաշխավորում, որ դա տեղի կունենա բոլորի հետ, ովքեր օգտագործել են լցոնիչներ», - ավելացրեց նա:
Մամուլի ժամանակի դրությամբ այս պատմության տեղեկատվությունը ճշգրիտ է:Այնուամենայնիվ, քանի որ COVID-19-ի շուրջ իրավիճակը շարունակում է զարգանալ, որոշ տվյալներ կարող են փոխվել դրա թողարկումից հետո:Թեև Health-ը ձգտում է հնարավորինս արդիական պահել մեր պատմությունները, մենք նաև խրախուսում ենք ընթերցողներին տեղեկացված լինել իրենց համայնքների նորություններին և խորհուրդներին՝ օգտագործելով CDC, ԱՀԿ և տեղական հանրային առողջապահության բաժինները որպես ռեսուրսներ:
Հրապարակման ժամանակը՝ 11.09.2021