Teijin's Xeomin® բոտուլինումային թոքսին A տիպը լրացուցիչ հաստատում է ստանում Ճապոնիայում

FRANKFURT, Գերմանիա – (BUSINESS WIRE) – Merz Therapeutics-ը, որը հանդիսանում է նեյրոտոքսինների ոլորտում առաջատար և Merz Group-ի ներքո գործող բիզնես, և Teijin Pharma Limited-ը՝ Teijin Group-ի առողջապահական բիզնեսի հիմնական ընկերությունը, այսօր համատեղ հայտարարեցին, որ Teijin Pharmaceuticals-ը շահել է լրացուցիչ: Ճապոնիայի առողջապահության, աշխատանքի և բարեկեցության նախարարության (MHLW) հաստատումը՝ Xeomin® (incobotulinumtoxinA) օգտագործելու համար 50, 100 կամ 200 միավոր ներմկանային ներարկում՝ ստորին վերջույթների սպազմերի բուժման համար:
Ստորին վերջույթների սպազմը վերին շարժիչ նեյրոնի սինդրոմի ախտանիշ է, որը հիմնականում դրսևորվում է վերջույթների մկանային տոնուսի բարձրացմամբ և ձգվող ռեֆլեքսների չափազանց գրգռվածությամբ՝ որպես ինսուլտի հետևանքներ։Հիմնական ախտանշաններն են՝ նորմալ քայլելու դժվարությունը և ցողունի անկայուն բեռնախցիկի, բարդ կամ առօրյա գործունեության խոչընդոտման պատճառով ընկնելու ռիսկի բարձրացումը:Ոտքերի սպազմի սովորական բուժումը ներառում է ֆիզիկական վերականգնում և բերանի խոռոչի մկանային հանգստացնող միջոցների կամ նյարդամկանային արգելափակումների օգտագործումը, ինչպիսին է բոտուլինումային տոքսինը A տիպի:
Ստեֆան Բրինկմանը, Merz Therapeutics-ի գործադիր տնօրենը, ասաց. «Ընդլայնված հաստատումը կարևոր իրադարձություն է Merz Therapeutics-ի համար և հանդիսանում է Teijin Pharmaceuticals-ի հետ մեր սերտ համագործակցության արդյունքը:Հուսով ենք, որ մեր գործընկերները հաջողությամբ կներկայացնեն ճապոնացի բժիշկներին և հիվանդներին սպաստիկության այս կարևոր ցուցումը»:
Դոկտոր Ստեֆան Ալբրեխտ, Merz Therapeutics-ի Գլոբալ R&D-ի ավագ փոխնախագահ. «Այս պիտակի ընդլայնումը Ճապոնիայում այն ​​առավելությունների ևս մեկ ակնառու օրինակ է, որը Xeomin®-ը տրամադրում է հետինսուլտային սպաստիկություն ունեցող բազմաթիվ հիվանդների:Բժիշկներն այժմ կարող են ընտրել ստորին և վերին վերջույթների սպաստիկության բուժումը, կամ նրանք կարող են ճկուն լինել ըստ անհրաժեշտության: Զգուշորեն կիրառեք անհատական ​​չափաբաժիններ:Մենք հպարտ ենք այս ձեռքբերումով, հատկապես մեր գործընկեր Թեյջինի հետ հիանալի համագործակցությամբ»։
Teijin Pharmaceutical-ի նախագահ Իչիրո Վատանաբեն ասել է. «Teijin Pharmaceutical-ը տրամադրում է մի շարք դեղամիջոցներ, ներառյալ օստեոպորոզի բուժումը և բժշկական սարքերը, ինչպիսիք են մկանային-կմախքային հիվանդություններով հիվանդների համար ձայնային ալիքների արագացված կոտրվածքների բուժման համակարգը:Ի պատասխան ժողովրդագրական փոփոխությունների և առողջության մասին տեղեկացվածության բարձրացման՝ մենք գործարկում ենք արդյունավետ նոր դեղամիջոցներ և լուծումներ, ներառյալ ավելի կայուն հասարակության իրականացումը:Teijin Pharmaceuticals-ը շարունակում է նպաստել հիվանդների կյանքի որակի (QOL) բարելավմանը` չբավարարված կարիքներով հիվանդությունների բուժման նոր տարբերակներ տրամադրելով:»
Xeomin®-ը արդյունավետ կերպով բուժում է ծայրամասային քոլիներգիկ նյարդերի վերջավորությունները՝ թուլացնելով կամավոր մկանների կծկումը և թեթևացնում է մկանային լարվածությունը՝ արգելակելով ացետիլխոլին կոչվող նյարդային հաղորդիչի արտազատումը:Բարձր մաքրված նեյրոտոքսինը Xeomin®-ի միակ ակտիվ բաղադրիչն է:Այն պատրաստվում է Clostridium botulinum-ի կողմից արտադրված A տիպի բոտուլինի տոքսինից բարդ սպիտակուցների հեռացման միջոցով՝ օգտագործելով Merz Pharma GmbH & Co. KGaA-ի կողմից մշակված մաքրման տեխնոլոգիան:Բարդ սպիտակուցների բացակայությունը Xeomin®-ին թույլ է տալիս նվազեցնել չեզոքացնող հակամարմինների արտադրությունը, որոնք կարող են նվազեցնել արդյունավետությունը:Ճապոնիայում III փուլի կլինիկական փորձարկումների ժամանակ նկատվել է ոտնաթաթի ճկման փոփոխված Էշվորթի սանդղակի (MAS) գնահատականի զգալի բարելավում:
Xeomin®-ը տարածվում է Merz Pharmaceuticals GmbH-ի կողմից ավելի քան 70 երկրներում և օգտագործվում է վերին վերջույթների սպազմով, արգանդի վզիկի դիստոնիայով, բլեֆարոսպազմով կամ ավելորդ աղիով հիվանդներին բուժելու համար:Teijin Pharmaceuticals-ը 2017 թվականին Merz-ի հետ կնքել է բացառիկ լիցենզիա և համատեղ մշակման պայմանագիր Xeomin®-ի համար Ճապոնիայում, և սկսել է Xeomin®-ի բացառիկ վաճառքը 2020 թվականի դեկտեմբերին՝ Ճապոնիայի Առողջապահության, Աշխատանքի և Բարեկեցության Նախարարությունից (MHLW) թույլտվություն ստանալուց հետո:Ճապոնիայում Merz-ի III փուլի կլինիկական փորձարկման հիման վրա նոր ձեռք բերված լրացուցիչ հաստատումները փոխել են որոշ հաստատված հաստատումներ:
Ընդհանուր առմամբ, մեծահասակների համար Xeomin®-ը պետք է ներարկվի բազմաթիվ կոշտ մկանների մեջ:*Մեկ ընդունման համար առավելագույն չափաբաժինը 400 միավոր է, սակայն այն պետք է համապատասխանաբար իջեցվի մինչև նվազագույն դոզան՝ ըստ թիրախային տոնիկ մկանների տեսակի և քանակի:Եթե ​​նախորդ չափաբաժնի ազդեցությունը նվազում է, թույլատրվում է կրկնել չափաբաժինները:Դոզավորման ընդմիջումը պետք է լինի 12 շաբաթ կամ ավելի, բայց այն կարող է կրճատվել մինչև 10 շաբաթ՝ կախված ախտանիշներից:
Միոտոնիկ՝ գաստրոկնեմիուս (միջին գլուխ, կողային գլուխ), ներբան, հետին տիբիալիս, թաթերի ճկուն երկարություն և այլն:
Merz Therapeutics-ը Merz Pharmaceuticals GmbH-ի բիզնեսն է, որը նվիրված է ամբողջ աշխարհում հիվանդների կյանքի բարելավմանը:Իր անդադար հետազոտությունների, զարգացման և նորարարության մշակույթով Merz Therapeutics-ը ձգտում է բավարարել հիվանդների չբավարարված կարիքները և հասնել ավելի լավ արդյունքների:Merz Therapeutics-ը ձգտում է բավարարել շարժման խանգարումներով, նյարդաբանական հիվանդություններով, լյարդի հիվանդություններով և առողջական այլ պայմաններով տառապող մարդկանց յուրահատուկ կարիքները, որոնք լրջորեն ազդում են հիվանդների կյանքի որակի վրա:Merz Therapeutics-ի գլխամասային գրասենյակը գտնվում է Ֆրանկֆուրտում, Գերմանիա, ներկայացուցչություններով ավելի քան 90 երկրներում, և Հյուսիսային Ամերիկայի մասնաճյուղը Ռալեյում, Հյուսիսային Կարոլինա:Merz Pharmaceuticals GmbH-ը Merz Group-ի մի մասն է՝ մասնավոր ընտանեկան սեփականություն հանդիսացող ընկերության, որն ավելի քան 110 տարի պարտավորվել է զարգացնել նորարարություններ, որոնք բավարարում են հիվանդների և հաճախորդների կարիքները:
Teijin-ը (Տոկիոյի ֆոնդային բորսայի կոդը՝ 3401) տեխնոլոգիայի վրա հիմնված գլոբալ խումբ է, որն ապահովում է առաջադեմ լուծումներ բնապահպանական արժեքների ոլորտում.անվտանգություն, անվտանգություն և աղետների նվազեցում;ինչպես նաև ժողովրդագրական փոփոխություններ և առողջապահական իրազեկվածության բարձրացում:Teijin-ն ի սկզբանե ստեղծվել է 1918 թվականին՝ որպես առաջին ռայոն արտադրող Ճապոնիայում, և այժմ վերածվել է եզակի ձեռնարկության, որն ընդգրկում է երեք հիմնական բիզնես ոլորտներ՝ բարձր արդյունավետությամբ նյութեր, ներառյալ արամիդ, ածխածնային մանրաթել և կոմպոզիտային նյութեր, ինչպես նաև խեժի և պլաստիկի մշակում, ֆիլմեր։ , պոլիեսթեր մանրաթել և արտադրանքի վերամշակում;բժշկական օգնություն, ներառյալ ոսկորների/հոդերի, շնչառական համակարգի և սրտանոթային/նյութափոխանակության հիվանդությունների, բուժքույրական և նախասիմպտոմատիկ խնամքի համար նախատեսված դեղերը և տնային առողջության սարքավորումները.և ՏՏ, ներառյալ բժշկական, կորպորատիվ և B2B լուծումներ հանրային համակարգերի համար, ինչպես նաև փաթեթավորված ծրագրային ապահովում և թվային ժամանցի B2C առցանց ծառայություններ:Ինչպես նշված է «Մարդկային քիմիա, մարդկային լուծումներ» ապրանքանիշի հայտարարության մեջ, Teijin-ը խորապես նվիրված է իր շահագրգիռ կողմերին և նպատակ ունի դառնալ ապագա հասարակությանն աջակցող ընկերություն:Խումբը կազմված է ավելի քան 170 ընկերություններից և ունի մոտավորապես 20000 աշխատակից աշխարհի 20 երկրներում/տարածաշրջաններում:2021 թվականի մարտի 31-ին ավարտվող ֆինանսական տարում Teijin-ը հայտարարեց 836,5 միլիարդ իենի (7,7 միլիարդ դոլար) համախմբված վաճառքի և 1,036,4 միլիարդ իենի (9,5 միլիարդ դոլարի) ընդհանուր ակտիվների մասին:


Հրապարակման ժամանակը` 10-10-2021